Il mondo dell'assistenza farmaceutica, così come è stata finora conosciuta e governata, sta affrontando e dovrà affrontare nuove sfide poste dall'arrivo di nuove possibilità di cura sempre più personalizzate, persino mirate al singolo paziente e, in alcuni casi, dai costi elevatissimi. Il Servizio Sanitario Nazionale deve e dovrà quindi adeguarsi con nuove procedure e organizzazioni sempre più complesse per gestire un simile cambiamento, continuando a garantire l'assistenza a cui i malati sono abituati: si tratta di una sfida epocale che l'AIFA ha immaginato e raccolto con largo anticipo, confrontandosi soprattutto a livello internazionale, e che è stata oggetto di approfondimenti offerti continuamente al pubblico attraverso il sito istituzionale e i canali social. La rilevanza delle tematiche trattate, i dibattiti in corso in ambito mondiale, il confronto tra esperienze diverse con l'obiettivo comune di garantire la sostenibilità dell'innovazione e di riportare la scienza al centro del sistema regolatorio, sono alla base della nascita di questa pubblicazione, che intende porsi quale strumento di riflessione per i cittadini, gli operatori sanitari, le Istituzioni. Volume risultante dalle riflessioni e considerazioni nate nell' Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in merito alle sfide che il futuro riserva al mondo dell'assistenza farmaceutica e alle Agenzie regolatorie. Presentazione di scenari attuali, con riferimenti ai possibili sviluppi futuri, nell'ambito dell'assistenza farmaceutica e del Servizio Sanitario Nazionale. Prefazione del Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin.